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医疗器械注册主要分为产品检测、质量管理体系、临床评价、产品注册四个部分，由于医疗器械产品及其技术的多样性，临床评价成为其中不确定性最大的部分。一些产品已使用多年，其安全有效性、临床性能已得到充分认识。另一方面，许多产品采用了尚未应用于临床的新方法、新技术。此外，产品的结构组成、适用范围有较大差异，适用人群差异，均可影响临床评价的路径。
我国目前正在大力的发扬传统的中医文化，也鼓励社会力量开办中医综合诊所，对于私人在外面开办诊所是需要拥有一技之长的，可以给消费者们提供较好的服务，那也正是因为相关部门的持续鼓励，相关政策的颁发，这才导致中医综合诊所成为当今热门的创业项目。
首先，创办中医诊所，要申请深圳市医疗机构执业许可证，获得这个许可证之后才能证明你是合法经营的中医诊所，如果没有这个许可证，其他的任何材料都是不作数的，这个许可证可以说是一个硬性的门槛和标准，任何一个人创办属于自己的中医诊所，都要申请这个许可证，才能获得合法经营的资质。
(三)手术室净使用面积不得少于15平方米，或每美容治疗床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于6平方米。
1、场地房地合法证明文件2、租赁合同意向书（房屋属于自己的要提供证明）3、建筑设计的平面图4、有相应的规章制度5、管道线路：上下水、供电、供暖和消防措施
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具体来说，代办机构的服务费包括了咨询费、资料整理费、申请费等多项费用。而国家规定的收费项目主要包括了审核费、技术评估费、年度检查费等。这些费用都是由国家相关部门统一制定的，代办机构无权进行私自调整。 6、在城镇设置诊所的个人，具备取得《医师执业证书》，并且从事相同行业满5年以上的工作经验7、其他条件：
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